Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

ˇ         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ         Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az ASPIRIN DIREKT rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az ASPIRIN DIREKT rágótabletta szedése előtt.

3.       Hogyan kell szedni az ASPIRIN DIREKT rágótablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        A készítmény tárolása

Mit tartalmaz az ASPIRIN DIREKT rágótabletta?

Hatóanyag:

500 mg acetilszalicilsav tablettánként.

Segédanyagok:

Aktív réteg: „Sunset yellow Al. lakk (E 110), kalcium-sztearát, kukoricakeményítő, mannit.

Puffer réteg: „Sunset yellow Al. lakk (E 110), kalcium sztearát, mandarin aroma, „Dry” aroma, aszpartám, narancs aroma, aszkorbinsav, nátrium-karbonát, vízmentes karmellóz-nátrium, vízmentes citromsav, magnézium-karbonát, mannit, hidegenduzzadó keményítő.

Rágótabletta.

Halvány narancssárga, kerek, lapos, kétrétegű, metszett élű, jellegzetes szagú és ízű tabletta, egyik oldalán „ASPIRIN D” kódjelzéssel, a másik oldalán „BAYER” keresztjelzéssel ellátva. Törési felülete halványsárga színű.

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASPIRIN DIREKT RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik.

Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak esetében, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak, továbbá lázas, meghűléses és gyulladásos állapotokban.

Az Aspirin háromszoros hatással biztosítja a fájdalom megszűntetését: a fájdalomérzetet gyorsan elnyomja, megakadályozza a fájdalom fokozódását és új fájdalom kialakulását, továbbá hosszantartó fájdalommentességet eredményez.

Az Aspirin Direkt rágótabletta nem alkalmazható hosszú időn keresztül, vagy nagy adagokban az orvos megkérdezése nélkül.

2.       TUDNIVALÓK AZ ASPIRIN DIREKT RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mely esetekben nem szedheti az ASPIRIN DIREKT rágótablettát?

ASPIRIN DIREKT rágótablettát nem szabad szedni a következő állapotok bármelyikének megléte esetén:

ˇ         acetilszalicilsavval vagy egyéb szalicilátokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén,

ˇ         fokozott vérzékenység esetén,

ˇ         gyomor- és nyombélfekély esetén,

ˇ         terhesség utolsó 3 hónapjában.

Mikor kell különösen óvatosnak lennie az ASPIRIN DIREKT rágótabletta szedésekor?

Az ASPIRIN DIREKT rágótabletta óvatosan alkalmazható az alábbi esetekben:

ˇ         Terhesség első és második harmadában,

ˇ         Szoptatás ideje alatt,

ˇ         Gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;

ˇ         Véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl. kumarin-származékok, heparin /kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést/) esetén;

ˇ         Máj-, vagy veseműködési zavarokban;

ˇ         Krónikus vagy kiújuló gyomor- és nyombélfekély vagy emésztőrendszeri vérzések esetén,

ˇ         Asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor.

ˇ         Gyermekeknek és fiatalkorúaknak lázas megbetegedésben kizárólag orvosi előírásra és csak akkor adható, ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.

Fontos információk a kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerekkel kapcsolatban:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

ASPIRIN DIREKT rágótablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:

ˇ         véralvadásgátlók,

ˇ         nem szteroid gyulladáscsökkentők,

ˇ         egyes vércukorszint csökkentők (szulfonilkarbamid),

ˇ         metotrexat,

ˇ         szulfonamidok és kombinációi,

ˇ         valproinsav,

ˇ         digoxin, barbiturátok és lítium plazmakoncentrációja,

ˇ         kortikoszteroidok alkalmazása vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetilszalicilsav fokozhatja a gyomor-bél rendszer vérzésének veszélyét.

ASPIRIN DIREKT rágótablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:

ˇ         vérnyomáscsökkentők,

ˇ         gyorshatású vizelethajtók és aldoszteron antagonisták,

ˇ         húgysavürítők.

Az ASPIRIN DIREKT rágótabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt szedhető-e az ASPIRIN DIREKT rágótabletta?

A terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható.

A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása miatt.

Szoptatás időszakában is csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobb adagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idő előtti elválasztás szükségességét.

Az ASPIRIN DIREKT rágótabletta hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nincs adat.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ASPIRIN DIREKT RÁGÓTABLETTÁT?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőttek: egyszeri adag 1-2 rágótabletta, mely 4 – 8 óránként ismételhető.

A napi adag maximum 8 rágótabletta.

Gyermekeknek 12 éves kor felett: egyszeri adag 1 rágótabletta, mely naponta legfeljebb

3x adható, 4-8 óránként.

A tablettát el kell rágni.

Ha az előírtnál több ASPIRIN DIREKT rágótablettát vett be:

Haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az ASPIRIN DIREKT rágótablettát:

A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az ASPIRIN DIREKT rágótablettának is lehetnek mellékhatásai.

Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, mint pl. hányinger, hányás, hasmenés és enyhe vérveszteség a gyomor-bél rendszerből, ami egyes esetekben vérszegénységhez vezethet.

Esetileg kifejlődhet gyomor- vagy nyombélfekély, gyomor-bél rendszeri vérzéssel (tünetei: vérhányás, szurokszéklet), gyomor-bél rendszeri átfúródással.

Ritkán kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, mint pl. asztmás roham, bőrkiütések.

Egyes esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint és súlyos bőrreakciók.

Túladagolási tünetek: szédülés és fülzúgás, ami főleg gyermekeknél és idős betegeknél fordulhatnak elő.

Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, amennyiben:

ˇ         a felsorolt mellékhatások közül bármelyik előfordul, vagy egyéb mellékhatást észlel.

5.       A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C -on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Csomagolás:

5x2 db vagy 10x2 db tabletta papír/PE/Alu laminált fóliában és dobozban.